GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施-7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

一、標(biāo)準(zhǔn)條款

二、條款解析

為了有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，以提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，組織需要確定并提供過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，并在必要時(shí)維護(hù)運(yùn)行環(huán)境以確保持續(xù)滿足要求。標(biāo)準(zhǔn)將2008版標(biāo)準(zhǔn)“6.4工作環(huán)境”改為“過(guò)程運(yùn)行環(huán)境”iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，使本條款更適應(yīng)于各類產(chǎn)品和服務(wù)。

1、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，組織應(yīng)確定需要控制的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的影響因素，針對(duì)所確定的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境影響因素，采取必要的措施（包括內(nèi)部和外部）對(duì)其進(jìn)行控制。如果影響過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的因素發(fā)生變化，或預(yù)見(jiàn)到其可能發(fā)生變化，組織應(yīng)采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，確保過(guò)程運(yùn)行環(huán)境持續(xù)滿足獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)的要求。

2、由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的構(gòu)成因素可能有顯著差異。如，對(duì)于硬件產(chǎn)品生產(chǎn)單位來(lái)說(shuō)，不同產(chǎn)品對(duì)溫度、濕度等物理因素通常有不同要求；對(duì)于服務(wù)提供商來(lái)說(shuō)，為了確保服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)在與顧客的接觸面上營(yíng)造良好的氛圍。此外，組織還需要關(guān)注人體工效、安全操作等因素。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境可包括：

（1）社會(huì)因素：如避免種族、年齡、文化歧視，保障銀行、商場(chǎng)秩序和安全，提供調(diào)解服務(wù)以避免沖突和對(duì)其他顧客的影響等。

（2）心理因素：如安排充足的人員輪班以預(yù)防操作人員過(guò)度疲勞、患有心理疾病的人員不能從事教師職業(yè)、確保飛行員情緒穩(wěn)定等。

（3）物理因素：不同的產(chǎn)品和服務(wù)通常有不同的溫度、濕度、熱量、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲或潔凈度等方面的要求。例如：織布車間對(duì)照度有相應(yīng)要求，計(jì)算機(jī)芯片的制造車間對(duì)潔凈度和靜電防護(hù)要求很高。

ISO9001-2015版質(zhì)量管理體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)全套資料