主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解1 / 5 平 臺 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國中鴻實業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國〃四川〃成都〃雙林路 388 號富臨大廈 2605ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量控制能力水平一種標(biāo)志，擁有這個證書，從某種程度上說明企業(yè)具備國家相關(guān)機構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量控制水平。是一套完整的質(zhì)量控制方法，以顧客為心中，產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改進(jìn)。以質(zhì)量管理體系八大管理原則為基礎(chǔ)，圍繞持續(xù)顧客滿意的宗旨，將產(chǎn)品的質(zhì)量做好，那么我們在質(zhì)量管理體系認(rèn)證時，企業(yè)應(yīng)該如何看待這次認(rèn)證，各部門需要準(zhǔn)備哪些資料呢？如何才能完成一次外部審核呢，帶著這些問題，我們來回顧一下以往質(zhì)量管理體系外審，在些以我們公司為例，簡要說明一下在質(zhì)量管理體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料。 首先，質(zhì)量管理體系審核是一次系統(tǒng)的審核，這就要求各部門密切配合，環(huán)環(huán)相扣，保持緊密的合作關(guān)系。

其次，這是一次側(cè)重質(zhì)量管理水平控制的審核，自然與生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)控制有很關(guān)聯(lián)。最后，質(zhì)量管理體系是一個完整的系統(tǒng)，所以每個部門都需要準(zhǔn)備資料，需各種資料的準(zhǔn)備又是有章可循的，并不是雜亂無章的。那么究竟該如何準(zhǔn)備一次完整的審核資料呢？下面，我們就來詳細(xì)的列舉說明，相信看了這篇文章后，聰明的你就會對質(zhì)量管理體系有一個系統(tǒng)的認(rèn)識，清楚在認(rèn)證審核時需要準(zhǔn)備哪些資料，應(yīng)該側(cè)重哪些資料，在資料準(zhǔn)備時，應(yīng)該以什么資料為主線，做到有條不紊，心中有數(shù)。 大家知道，做任何事情，都有一個原則，寫任何故事，都有一條主線，那么質(zhì)量管理體系是否有主線呢，那么這個是什么呢？告訴大家，質(zhì)量管理體系的主線就是質(zhì)量手冊和程序文件。有人會說這不是兩個文件嗎？是的，確實是兩個文件，但所有文件都是以這個兩個文件為基礎(chǔ)，所以我們才說這是中心，也是在整個過程中，需要參照文件。 下面，我們來詳細(xì)介紹一下，需要準(zhǔn)備哪些文件，各部門都有哪些文件。首先查看一下質(zhì)量手冊中的組織架構(gòu)，據(jù)此來分配各部門的需要準(zhǔn)備的文件與表單。就被審核方來講，圍繞這樣幾個部門準(zhǔn)備資料，其它都是相互關(guān)聯(lián)的，所以有這些資料后，就能保障審核的資料的完整性。具體要準(zhǔn)備的部門有管理層、研發(fā)部、人力資源部、銷售部、品管部、采購部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間八個部門。

其中生產(chǎn)部可以包含生產(chǎn)車間，具體看公司的架構(gòu)安排。 各部門需準(zhǔn)備的資料已做羅列，需要準(zhǔn)備如下資料。 序號 文件名稱 內(nèi)容 1 質(zhì)量手冊 有效版本 2 程序文件 有效版本 3 內(nèi)審報告 最近一次審核 主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解2 / 5 平 臺 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國中鴻實業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國〃四川〃成都〃雙林路 388 號富臨大廈 26054 管理評審報告 最近一次審核 5 文件收發(fā)登記 文件發(fā)放/回收登記表 6 培訓(xùn)、會議簽到 7 文件更改申請表 8 作業(yè)指導(dǎo)書 生產(chǎn)流程圖 9 特殊工序確認(rèn)表 10 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書 11 檢驗文件 原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn) 12 IPQC 質(zhì)量檢驗文件 13 成品檢驗標(biāo)準(zhǔn) 14 儀器操作規(guī)程 15 計量管理 測量監(jiān)控設(shè)施一覽表 16 周期校準(zhǔn)計劃表 17 計量證書 18 銷售部文件 顧客滿意度調(diào)查表 19 客戶投訴記錄表 20 客戶投訴記錄 21 顧客財產(chǎn)登記表 22 質(zhì)量目標(biāo)分解 質(zhì)量目標(biāo)+達(dá)成統(tǒng)計表 24 員工培訓(xùn) 員工培訓(xùn)記錄 26 上崗證 27 設(shè)備管理臺賬 28 設(shè)備保養(yǎng)計劃 29 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 30 新進(jìn)設(shè)備驗收記錄表 以上為需準(zhǔn)備材料的主要清單，現(xiàn)在就來詳細(xì)分配一下各部門的情況： 對于一個公司而言，在初次審核時需要準(zhǔn)備一套質(zhì)量手冊與程序文件。

依據(jù)文件的條款以及企業(yè)流程可執(zhí)行性，制做相關(guān)的記錄表單。在此已認(rèn)可企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊和程序文件。 主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解3 / 5 平 臺 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國中鴻實業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國〃四川〃成都〃雙林路 388 號富臨大廈 2605下面主要談?wù)剝?nèi)審報告與管理評審報告的編寫內(nèi)容和注意事項。 1、 內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容： 1)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表） 2)年度第 次內(nèi)審計劃（詳細(xì)計劃情況） 3)內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日程安排） 4)內(nèi)部審核報告 5)不合格項目分布表 6)內(nèi)審不符合報告 7)各部門內(nèi)審檢查表 2、 管理評審報告包括如下內(nèi)容： 1)管理評審?fù)ㄖ獑?2)管理評審報告 3)管理評審會議記錄 4)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃（月份分配表） 5)年度第 次內(nèi)審計劃（詳細(xì)計劃情況） 6)內(nèi)部審核實施計劃（各部門審核日程安排） 7)內(nèi)部審核報告 8)不合格項目分布表 9)內(nèi)審不符合報告+糾正措施與預(yù)防措施處理報告 10)不合格品處理報告 11)客戶投訴+糾正措施與預(yù)防措施處理報告 12)各部門負(fù)責(zé)人發(fā)言 13)關(guān)于公司質(zhì)量管理體系運行情況的總結(jié)報告 14)持續(xù)改進(jìn)計劃及跟蹤表 準(zhǔn)備這兩份資料時需要注意的事項： ?日期：內(nèi)部審核計劃通知日期相對內(nèi)審報告日期提前 15 左右；由于管理評審報告是在內(nèi)審報告之后形成，所以管理評審報告日期相對內(nèi)審報告要延后一個星期左右；主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解4 / 5 平 臺 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國中鴻實業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國〃四川〃成都〃雙林路 388 號富臨大廈 2605管理評審?fù)ㄖ掌谝裙芾碓u審報告日期提前 1－2 天（例如：內(nèi)審?fù)ㄖ?1 月 5 號，內(nèi)審報告 1 月 20 號，管理評審?fù)ㄖ?1 月 25 號iso9001體系認(rèn)證機構(gòu)，管理評審報告 1 月 27 號）。

?在是否需要填寫《糾正措施與預(yù)防措施處理報告》的問題上，需要根據(jù)程序文件條款確定在什么樣情況下需要填寫，總之，一切表單服從與質(zhì)量手冊與程序文件要求。 3、 文件收發(fā)登記 包含：內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核實施計劃通知；管理評審會議通知；內(nèi)審報告和管理評審報告通知；內(nèi)部審核首次會議與末次會議簽到表；管理評審會議簽到表。同時，如果企業(yè)內(nèi)部運行的受控文件有變動更改的，還需要保存“文件更改申請表”。 4、 作業(yè)指導(dǎo)書文件夾中，一定要準(zhǔn)備生產(chǎn)流程圖，審核老師來首先會到車間了解一下生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)流程，同時看現(xiàn)場不良品標(biāo)識是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時生產(chǎn)保存的技術(shù)文件是否為有效版本，是否有表單進(jìn)行運行。其次，需要準(zhǔn)備公司關(guān)鍵特殊工序確認(rèn)表，明確企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當(dāng)?shù)倪\行表單。最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件，也就是“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”，也可以叫“作業(yè)指導(dǎo)書”。 5、 檢驗文件和檢驗記錄：該項是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經(jīng)說到，質(zhì)量體系審核，主要是評價企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以與品管部息息相關(guān)的就是檢驗文件與質(zhì)量報表。那么文件與報表如何有效的銜接呢？首先應(yīng)該有一套完整的檢驗文件，包括原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、IPQC 制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

與之相對就的就是質(zhì)量報表，因為各企業(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗文件，就要有對應(yīng)的表單進(jìn)行監(jiān)控。在報表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件檢驗，尤其是原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)，需要檢驗的項目，在檢驗記錄報表中，需要逐一列明。同時，公司對于一些重要的檢測儀器和設(shè)備還要有與之相對應(yīng)的“儀器操作規(guī)程”。 6、 檢測儀器計量管理和設(shè)備管理：公司的檢測儀器要有統(tǒng)一的儀器臺賬和周期校準(zhǔn)計劃。對于一些關(guān)鍵儀器，還送到國家相關(guān)的計量機構(gòu)進(jìn)行外部計量，同時需保存好計量證書，以便審核之用。設(shè)備管理需要有：設(shè)備管理臺賬、設(shè)備保養(yǎng)計劃、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進(jìn)設(shè)備驗收記錄表。 7、 銷售部文件：需要準(zhǔn)備“客滿意度調(diào)查表、客戶投訴記錄表、顧客財產(chǎn)登記表 主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解5 / 5 平 臺 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國中鴻實業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國〃四川〃成都〃雙林路 388 號富臨大廈 26058、 質(zhì)量目標(biāo)分析是非常重要的，要準(zhǔn)備公司質(zhì)量總目標(biāo)表和各部門質(zhì)量目標(biāo)分解表，同時還要保存與之對應(yīng)“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)統(tǒng)計表”。

最后就是員工培訓(xùn)記錄，一套完整的員工培訓(xùn)資料包括：年度員工培訓(xùn)計劃、員工培訓(xùn)記錄、員工培訓(xùn)簽到表。對于公司品管人員的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評價表和考試卷；表關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評價表；對于品管員和關(guān)鍵工序員工需要有對應(yīng)的上崗證。做 IS0 認(rèn)證，找中鴻認(rèn)證咨詢 中鴻認(rèn)證咨詢（）專業(yè)從事 ISO9000 認(rèn)證，TS16949 認(rèn)證，HACCP 認(rèn)證，ISO22000認(rèn)證，有機產(chǎn)品認(rèn)證，實驗室認(rèn)可，ISO14001 認(rèn)證，OHSAS18001 認(rèn)證，ISO 內(nèi)審員培訓(xùn)工作，歡迎合作。 中鴻認(rèn)證咨詢的優(yōu)勢： 1.覆蓋區(qū)域廣。中鴻認(rèn)證咨詢覆蓋 32 個省市地區(qū)，可以方便的為各地企業(yè)提供專業(yè)的咨詢服務(wù)； 2.技術(shù)力量強。從業(yè)十余年，為各類組織提供了多項服務(wù)，擁有龐大的資料庫和專業(yè)的技術(shù)咨詢師，培訓(xùn)師。 3.成本價格低。中鴻認(rèn)證咨詢?nèi)嫱七M(jìn)本地化策略，咨詢與認(rèn)證服務(wù)均由本地老師提供，更大限度的壓縮成本，讓您的認(rèn)證價格更低。 4.取