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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

qms質(zhì)量管理體系 QMS質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系

發(fā)布時(shí)間:2023-08-18 11:12:10

內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 1 頁/共 8 頁內(nèi)部管理制度系列 QMS 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)、完整、實(shí)用、可修改)內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 2 頁/共 8 頁QMS 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系QMS Quality Manual Quality Management System說明:為規(guī)范化、制度化和統(tǒng)一化作業(yè)行為,使人員管理工作有章可循,提高工作效率和責(zé)任感、歸屬感,特此編寫。QMS 質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量管理體系本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理,提出了建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求,明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。1 總要求本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件,實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。 質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別綜合部應(yīng)組織職能部門系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程予以識(shí)別和管理,使過程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。必須做到:a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的過程,這些過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 3 頁/共 8 頁程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。

識(shí)別這些過程的輸入輸出,應(yīng)開展的活動(dòng),投入的資源。識(shí)別過程的顧客及顧客的要求;b)為達(dá)到過程的有效運(yùn)行,除對(duì)過程識(shí)別之外,應(yīng)確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口;c)必須對(duì)過程的輸入輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定,按過程結(jié)果的特性,確定對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法;d)為確保這些過程的有效運(yùn)行,并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別,必須獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對(duì)過程監(jiān)視的信息,明確信息的收集和反饋,通過對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的監(jiān)視;e)通過對(duì)這些過程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析,對(duì)過程采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 外包過程的識(shí)別本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及的外包過程應(yīng)予以識(shí)別,明確其控制的內(nèi)容和方法,控制的實(shí)施見《采購(gòu)控制程序》、《生產(chǎn)安裝過程控制程序》相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 4 頁/共 8 頁2 文件要求編制的質(zhì)量管理體系文件,應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。 總則本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于下圖。

第一級(jí)文件質(zhì)量方針第二級(jí)文件 質(zhì)量管理體系文件,可以呈現(xiàn)為任何媒體形式,如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是公司最高的質(zhì)量管理體系文件,具有唯一性、適用性和檢查性,質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理,對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn),保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,增進(jìn)顧客滿意。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、發(fā)布令、內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 5 頁/共 8 頁質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編制并審定,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)由綜合部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查,每年 12 月由綜合部組織有關(guān)部門對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)管理評(píng)審。若需更改由綜合部提出,以更改單的形式,按原審批程序辦理。 質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂,修訂后的質(zhì)量手冊(cè),按原審批程序發(fā)布實(shí)施。 文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍,批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。

本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,歸口管理部門為綜合部。 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件,包括適用的外來文內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 6 頁/共 8 頁件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過審定與批準(zhǔn),確保其適用性,文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期,并明確發(fā)放范圍。a)質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)執(zhí)行 的規(guī)定;b)部門文件由各部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn); 文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類,文件分發(fā)應(yīng)做到:a)文件分發(fā)必須進(jìn)行登記,記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào),外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍,并以適當(dāng)方式予以識(shí)別;b)標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)。在受控文件上有"受控"紅色印章標(biāo)識(shí);c)在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件,需要保留的作廢文件蓋"保留"紅色印章。 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行,實(shí)行更改單的形式。由文件使用單位提出更改,文件應(yīng)重新評(píng)審與審批。 文件歸檔內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 7 頁/共 8 頁文件應(yīng)分類歸檔,執(zhí)行文件控制程序。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、便于識(shí)別檢索,執(zhí)行《記錄控制程序》進(jìn)行貯存和處理的要求。

本過程歸口為綜合部。 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。 記錄的標(biāo)識(shí)記錄一般采用表格形式,采用相關(guān)程序的編碼,依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí),表格名稱明確表達(dá)其用途。 記錄的填寫必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了,不準(zhǔn)涂改,記錄應(yīng)有記錄人簽名或蓋章。 記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管;b)記錄保存環(huán)境必須符合要求,防止損壞,存入應(yīng)便于內(nèi)部管理制度系列 編號(hào):FS-ZD-04015 第 8 頁/共 8 頁檢索,按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限; 記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí),顧客在合同其內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄,但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀,各部門辦理"資料銷毀申請(qǐng)",交綜合部核定后統(tǒng)一銷毀。3 為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制了下列文件:標(biāo)題 GB/T19001文件控制程序 記錄控制程序 Foonshion 圖文設(shè)計(jì)有限公司Fonshion Design Co., Ltd