主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解1 / 5 平 臺(tái) 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國(guó)中鴻實(shí)業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機(jī)：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國(guó)〃四川〃成都〃雙林路 388 號(hào)富臨大廈 2605ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量控制能力水平一種標(biāo)志，擁有這個(gè)證書，從某種程度上說明企業(yè)具備國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量控制水平。是一套完整的質(zhì)量控制方法，以顧客為心中，產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改進(jìn)。以質(zhì)量管理體系八大管理原則為基礎(chǔ)，圍繞持續(xù)顧客滿意的宗旨，將產(chǎn)品的質(zhì)量做好，那么我們?cè)谫|(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)該如何看待這次認(rèn)證，各部門需要準(zhǔn)備哪些資料呢？如何才能完成一次外部審核呢，帶著這些問題，我們來回顧一下以往質(zhì)量管理體系外審，在些以我們公司為例，簡(jiǎn)要說明一下在質(zhì)量管理體系審核時(shí)，需要準(zhǔn)備哪些資料。 首先，質(zhì)量管理體系審核是一次系統(tǒng)的審核，這就要求各部門密切配合，環(huán)環(huán)相扣，保持緊密的合作關(guān)系。

其次，這是一次側(cè)重質(zhì)量管理水平控制的審核，自然與生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)控制有很關(guān)聯(lián)。最后，質(zhì)量管理體系是一個(gè)完整的系統(tǒng)，所以每個(gè)部門都需要準(zhǔn)備資料，需各種資料的準(zhǔn)備又是有章可循的，并不是雜亂無章的。那么究竟該如何準(zhǔn)備一次完整的審核資料呢？下面，我們就來詳細(xì)的列舉說明，相信看了這篇文章后，聰明的你就會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系有一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)，清楚在認(rèn)證審核時(shí)需要準(zhǔn)備哪些資料，應(yīng)該側(cè)重哪些資料，在資料準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)該以什么資料為主線，做到有條不紊，心中有數(shù)。 大家知道，做任何事情，都有一個(gè)原則，寫任何故事，都有一條主線，那么質(zhì)量管理體系是否有主線呢，那么這個(gè)是什么呢？告訴大家，質(zhì)量管理體系的主線就是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。有人會(huì)說這不是兩個(gè)文件嗎？是的，確實(shí)是兩個(gè)文件，但所有文件都是以這個(gè)兩個(gè)文件為基礎(chǔ)，所以我們才說這是中心，也是在整個(gè)過程中，需要參照文件。 下面，我們來詳細(xì)介紹一下，需要準(zhǔn)備哪些文件，各部門都有哪些文件。首先查看一下質(zhì)量手冊(cè)中的組織架構(gòu)，據(jù)此來分配各部門的需要準(zhǔn)備的文件與表單。就被審核方來講，圍繞這樣幾個(gè)部門準(zhǔn)備資料，其它都是相互關(guān)聯(lián)的，所以有這些資料后，就能保障審核的資料的完整性。具體要準(zhǔn)備的部門有管理層、研發(fā)部、人力資源部、銷售部、品管部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車間八個(gè)部門。

其中生產(chǎn)部可以包含生產(chǎn)車間，具體看公司的架構(gòu)安排。 各部門需準(zhǔn)備的資料已做羅列，需要準(zhǔn)備如下資料。 序號(hào) 文件名稱 內(nèi)容 1 質(zhì)量手冊(cè) 有效版本 2 程序文件 有效版本 3 內(nèi)審報(bào)告 最近一次審核 主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解2 / 5 平 臺(tái) 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國(guó)中鴻實(shí)業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機(jī)：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國(guó)〃四川〃成都〃雙林路 388 號(hào)富臨大廈 26054 管理評(píng)審報(bào)告 最近一次審核 5 文件收發(fā)登記 文件發(fā)放/回收登記表 6 培訓(xùn)、會(huì)議簽到 7 文件更改申請(qǐng)表 8 作業(yè)指導(dǎo)書 生產(chǎn)流程圖 9 特殊工序確認(rèn)表 10 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書 11 檢驗(yàn)文件 原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 12 IPQC 質(zhì)量檢驗(yàn)文件 13 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 14 儀器操作規(guī)程 15 計(jì)量管理 測(cè)量監(jiān)控設(shè)施一覽表 16 周期校準(zhǔn)計(jì)劃表 17 計(jì)量證書 18 銷售部文件 顧客滿意度調(diào)查表 19 客戶投訴記錄表 20 客戶投訴記錄 21 顧客財(cái)產(chǎn)登記表 22 質(zhì)量目標(biāo)分解 質(zhì)量目標(biāo)+達(dá)成統(tǒng)計(jì)表 24 員工培訓(xùn) 員工培訓(xùn)記錄 26 上崗證 27 設(shè)備管理臺(tái)賬 28 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 29 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 30 新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表 以上為需準(zhǔn)備材料的主要清單，現(xiàn)在就來詳細(xì)分配一下各部門的情況： 對(duì)于一個(gè)公司而言，在初次審核時(shí)需要準(zhǔn)備一套質(zhì)量手冊(cè)與程序文件。

依據(jù)文件的條款以及企業(yè)流程可執(zhí)行性，制做相關(guān)的記錄表單。在此已認(rèn)可企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。 主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解3 / 5 平 臺(tái) 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國(guó)中鴻實(shí)業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機(jī)：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國(guó)〃四川〃成都〃雙林路 388 號(hào)富臨大廈 2605下面主要談?wù)剝?nèi)審報(bào)告與管理評(píng)審報(bào)告的編寫內(nèi)容和注意事項(xiàng)。 1、 內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容： 1)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃（月份分配表） 2)年度第 次內(nèi)審計(jì)劃（詳細(xì)計(jì)劃情況） 3)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃（各部門審核日程安排） 4)內(nèi)部審核報(bào)告 5)不合格項(xiàng)目分布表 6)內(nèi)審不符合報(bào)告 7)各部門內(nèi)審檢查表 2、 管理評(píng)審報(bào)告包括如下內(nèi)容： 1)管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?2)管理評(píng)審報(bào)告 3)管理評(píng)審會(huì)議記錄 4)年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃（月份分配表） 5)年度第 次內(nèi)審計(jì)劃（詳細(xì)計(jì)劃情況） 6)內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃（各部門審核日程安排） 7)內(nèi)部審核報(bào)告 8)不合格項(xiàng)目分布表 9)內(nèi)審不符合報(bào)告+糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告 10)不合格品處理報(bào)告 11)客戶投訴+糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告 12)各部門負(fù)責(zé)人發(fā)言 13)關(guān)于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的總結(jié)報(bào)告 14)持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃及跟蹤表 準(zhǔn)備這兩份資料時(shí)需要注意的事項(xiàng)： ?日期：內(nèi)部審核計(jì)劃通知日期相對(duì)內(nèi)審報(bào)告日期提前 15 左右；由于管理評(píng)審報(bào)告是在內(nèi)審報(bào)告之后形成，所以管理評(píng)審報(bào)告日期相對(duì)內(nèi)審報(bào)告要延后一個(gè)星期左右；主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解4 / 5 平 臺(tái) 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國(guó)中鴻實(shí)業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機(jī)：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國(guó)〃四川〃成都〃雙林路 388 號(hào)富臨大廈 2605管理評(píng)審?fù)ㄖ掌谝裙芾碓u(píng)審報(bào)告日期提前 1－2 天（例如：內(nèi)審?fù)ㄖ?1 月 5 號(hào)，內(nèi)審報(bào)告 1 月 20 號(hào)，管理評(píng)審?fù)ㄖ?1 月 25 號(hào)iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，管理評(píng)審報(bào)告 1 月 27 號(hào)）。

?在是否需要填寫《糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告》的問題上，需要根據(jù)程序文件條款確定在什么樣情況下需要填寫，總之，一切表單服從與質(zhì)量手冊(cè)與程序文件要求。 3、 文件收發(fā)登記 包含：內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃通知；管理評(píng)審會(huì)議通知；內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告通知；內(nèi)部審核首次會(huì)議與末次會(huì)議簽到表；管理評(píng)審會(huì)議簽到表。同時(shí)，如果企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行的受控文件有變動(dòng)更改的，還需要保存“文件更改申請(qǐng)表”。 4、 作業(yè)指導(dǎo)書文件夾中，一定要準(zhǔn)備生產(chǎn)流程圖，審核老師來首先會(huì)到車間了解一下生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)流程，同時(shí)看現(xiàn)場(chǎng)不良品標(biāo)識(shí)是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時(shí)生產(chǎn)保存的技術(shù)文件是否為有效版本，是否有表單進(jìn)行運(yùn)行。其次，需要準(zhǔn)備公司關(guān)鍵特殊工序確認(rèn)表，明確企業(yè)內(nèi)部的關(guān)鍵工序，說明該工序的控制條件和控制方法，以及相當(dāng)?shù)倪\(yùn)行表單。最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件，也就是“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書”，也可以叫“作業(yè)指導(dǎo)書”。 5、 檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄：該項(xiàng)是比較重要的，也是此次審核的重中之重，前面已經(jīng)說到，質(zhì)量體系審核，主要是評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以與品管部息息相關(guān)的就是檢驗(yàn)文件與質(zhì)量報(bào)表。那么文件與報(bào)表如何有效的銜接呢？首先應(yīng)該有一套完整的檢驗(yàn)文件，包括原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、IPQC 制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

與之相對(duì)就的就是質(zhì)量報(bào)表，因?yàn)楦髌髽I(yè)所使用的表單由企業(yè)內(nèi)部根據(jù)需要制定，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有檢驗(yàn)文件，就要有對(duì)應(yīng)的表單進(jìn)行監(jiān)控。在報(bào)表的填寫，需要注意的是，必須依照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件檢驗(yàn)，尤其是原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，在檢驗(yàn)記錄報(bào)表中，需要逐一列明。同時(shí)，公司對(duì)于一些重要的檢測(cè)儀器和設(shè)備還要有與之相對(duì)應(yīng)的“儀器操作規(guī)程”。 6、 檢測(cè)儀器計(jì)量管理和設(shè)備管理：公司的檢測(cè)儀器要有統(tǒng)一的儀器臺(tái)賬和周期校準(zhǔn)計(jì)劃。對(duì)于一些關(guān)鍵儀器，還送到國(guó)家相關(guān)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行外部計(jì)量，同時(shí)需保存好計(jì)量證書，以便審核之用。設(shè)備管理需要有：設(shè)備管理臺(tái)賬、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表。 7、 銷售部文件：需要準(zhǔn)備“客滿意度調(diào)查表、客戶投訴記錄表、顧客財(cái)產(chǎn)登記表 主題：資料－ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料準(zhǔn)備詳解5 / 5 平 臺(tái) 化 咨 詢 本 地 化 執(zhí) 行中國(guó)中鴻實(shí)業(yè)有限公司 四川省鴻博企業(yè)管理咨詢有限公司 服務(wù)熱線：400-867-9001 電話：028 手機(jī)：189 0817 9001 133 4884 9001 QQ：739457574 568143011 客服中心：中國(guó)〃四川〃成都〃雙林路 388 號(hào)富臨大廈 26058、 質(zhì)量目標(biāo)分析是非常重要的，要準(zhǔn)備公司質(zhì)量總目標(biāo)表和各部門質(zhì)量目標(biāo)分解表，同時(shí)還要保存與之對(duì)應(yīng)“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)統(tǒng)計(jì)表”。

最后就是員工培訓(xùn)記錄，一套完整的員工培訓(xùn)資料包括：年度員工培訓(xùn)計(jì)劃、員工培訓(xùn)記錄、員工培訓(xùn)簽到表。對(duì)于公司品管人員的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評(píng)價(jià)表和考試卷；表關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)資料包括：培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)評(píng)價(jià)表；對(duì)于品管員和關(guān)鍵工序員工需要有對(duì)應(yīng)的上崗證。做 IS0 認(rèn)證，找中鴻認(rèn)證咨詢 中鴻認(rèn)證咨詢（）專業(yè)從事 ISO9000 認(rèn)證，TS16949 認(rèn)證，HACCP 認(rèn)證，ISO22000認(rèn)證，有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，ISO14001 認(rèn)證，OHSAS18001 認(rèn)證，ISO 內(nèi)審員培訓(xùn)工作，歡迎合作。 中鴻認(rèn)證咨詢的優(yōu)勢(shì)： 1.覆蓋區(qū)域廣。中鴻認(rèn)證咨詢覆蓋 32 個(gè)省市地區(qū)，可以方便的為各地企業(yè)提供專業(yè)的咨詢服務(wù)； 2.技術(shù)力量強(qiáng)。從業(yè)十余年，為各類組織提供了多項(xiàng)服務(wù)，擁有龐大的資料庫(kù)和專業(yè)的技術(shù)咨詢師，培訓(xùn)師。 3.成本價(jià)格低。中鴻認(rèn)證咨詢?nèi)嫱七M(jìn)本地化策略，咨詢與認(rèn)證服務(wù)均由本地老師提供，更大限度的壓縮成本，讓您的認(rèn)證價(jià)格更低。 4.取