質(zhì)量管理體系審核檢查表標準條款評分要素4-質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（4.1）依據(jù)ISO/TS16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊4.1.2組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（4.1）有效實施的范例。公司根據(jù)體系的要求建立了質(zhì)量管理體系4.1.3組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性？（4.1.1.1）管理評審結(jié)果。查閱了體系的持續(xù)改進計劃4.1.4組織的質(zhì)量管理體系是否：依據(jù)ISO/TS16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手查閱了質(zhì)量手冊4.1.5組織的質(zhì)量管理體系是否:實施必要的措施，d)以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進？（4.1.d、e、f）行動計劃和跟蹤活動。查閱了質(zhì)量成本計劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量目標的監(jiān)控記錄和業(yè)務(wù)計劃的監(jiān)控記錄。查閱了管理評審計劃4.1.6組織是否按照ISO/TS16949：2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？（4.1）查閱了公司編制的體系過程流程圖4.1.7組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？（4.1）查閱了外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議4.1.8對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？（4.1）依據(jù)ISO/TS16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊》查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了公司的外包過程要素4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：依據(jù)ISO/TS16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。

質(zhì)量記錄。查閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、相關(guān)的程序文件和三級文件4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：質(zhì)量管理體系的范圍，b）包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見ISO/TS16949：2002中1.2）？依據(jù)ISO/TS16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。查閱了質(zhì)量手冊iso9001體系認證機構(gòu)，手冊中規(guī)定了刪剪的合理性以及過程之間的相互作用。4.2.3文件的控制4.2.3組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3）依據(jù)ISO/TS16949：2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。文件控制清單或類似的文件。查閱了程序文件清單和三級文件清單4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準，b）以確保文件是充分與適宜的？必要時對文件進行評審與更新，d）并再次批準？確保外來文件得到識別，i）并控制其分發(fā)？防止作廢文件的非預(yù)期使用，k）若因任何原因而l）保留作廢文件時，m）對這些文件進行適當?shù)臉薾）識？（4.2.3）已修訂文件的評審和批準。查閱了文件和資料控制程序查閱了文件的批準和發(fā)放記錄以及版本狀態(tài)。查閱了外來文件的登記表和發(fā)放記錄查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄注塑工藝參數(shù)卡沒有蓋受控章，未進行受控4.2.3.1工程規(guī)范4.2.5組織是否建立一個過程，以保證發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改（包括適當文件的更新）？（4.2.3.1）工程更改引發(fā)的文件更改。

查閱了技術(shù)部外來工程規(guī)范的評審記錄，所有外來工程規(guī)范都進行了評審。4.2.6組織是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄？（4.2.3.1）實施工程更改的記錄。無工程規(guī)范的更改4.2.4記錄控制4.2.7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)？（4.2.4）記錄維護體系，包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄清單和質(zhì)量記錄處理記錄4.2.8記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（4.2.4）環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。注塑參數(shù)記錄表未進行收集和保存4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？（4.2.4）依據(jù)ISO/TS16949：2002編制的質(zhì)量手冊。對無效/廢舊文件的標識。查閱了質(zhì)量記錄控制程序，程序中對相關(guān)的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等進行了規(guī)定4.2.10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進行控制？（4.2.4）每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。記錄按記錄控制程序進行了控制查閱了相關(guān)記錄管理職責5.1管理承諾5.1.1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（5.1）根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明。

查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標5.1.2組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：確保質(zhì)量目標d）的制定？依據(jù)ISO/TS16949：2002編制的質(zhì)量手冊。行動計劃和跟蹤活動。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計劃、會議記錄、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及管理評審計劃和通知5.1.1過程效率5.1.3組織的最高管理者（5.1.1）報告過程。查閱了總經(jīng)理評價的過程有效性評價表5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1最高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（5.2）原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。查閱了顧客滿意度分析報告5.3質(zhì)量方針5.3.1最高管理者是否確保質(zhì)量方針：提供制定和評審質(zhì)量目標d）的框架？評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進和滿足顧客要求的承諾。5.4.1質(zhì)量目標5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范7.1節(jié)）？（5.4.1）公司建立了質(zhì)量目標5.4.2組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（5.4.1）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標。

質(zhì)量目標是可測的5.4.3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？（5.4.1.1）質(zhì)量目標的范圍。查閱了質(zhì)量目標的測量方法5.4.4組織的質(zhì)量目標是否包含在業(yè)務(wù)計劃中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？（5.4.1.1）管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。查閱了業(yè)務(wù)計劃，業(yè)務(wù)計劃中包括了質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保：對質(zhì)量管理體系進行策劃，b）以滿足質(zhì)量目標c）以及ISO/TS16949：2002中4.1節(jié)的要求？在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，e）保持質(zhì)量管理體系的完整性？（5.4.2）內(nèi)部審核結(jié)果。查閱了內(nèi)審計劃5.5職責，權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？（5.5.1）作業(yè)描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權(quán)限。查閱了公司的職責和權(quán)限 5.5.1.1 質(zhì)量職責 5.5.2 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責和權(quán)限的管理者？（5.5.1.1） 溝通渠道和及時性。查閱了職責和權(quán)限的規(guī)定 5.5.3 負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（5.5.1.1） 近期的例子。

查閱了職責和權(quán)限的規(guī)定，規(guī)定了質(zhì)量部經(jīng)理和檢驗員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。 5.5.4 橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負責確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（5.5.1.1） 所在班次中負有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢驗人員 5.5.2 管理者代表 5.5.5 最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權(quán)限： 管理評審記錄。公司授權(quán)了XXX為公司管理者代表，并賦予了相關(guān)的職責和權(quán)限 5.5.2.1 顧客代表 5.5.6 最高管理者是否為人員分配職責和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)？（5.5.2.1） 顧客代表的職責和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。公司總經(jīng)理授權(quán)了XXX為公司顧客代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.5.7 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤üこ?？?.5.3） 溝通渠道和及時性。查閱了相關(guān)的會議記錄